Computer System Validation Engineer

Agidens is een toonaangevend bedrijf dat totaalprojecten doet voor klanten in een aantal sectoren: Infrastructuur – Food & Beverage - Chemicals – Life Sciences – Tank Terminals. "Progress brings us together": ze zoeken oplossingen die zorgen voor meer efficiëntie, kwaliteit, veiligheid en betrouwbaarheid en dit aan de hand van advies & engineering, geautomatiseerde oplossingen en maintenance & service support.

Als Computer System Validation Engineer binnen het Life Sciences-team waak je mee over de kwaliteit van de processen en systemen die gebruikt worden bij de productie van geneesmiddelen. Zo garandeer je mee dat enkel veilige en effectieve medicijnen geproduceerd worden!

Wat ga je doen?

Je staat in voor:

  • Je schrijft de validatie documenten voor het systeem/software.
  • Je voert de validatie activiteiten uit.
  • Je schrijft een rapport met alle resultaten van de uitvoering en staat ook in voor de opvolging van eventuele open items.

Wat voor iemand zoeken we?

  • Je hebt ervaring met werken volgens specifieke richtlijnen en regels (bv. GMP, GLP).
  • Je hebt al wat gebruikerservaring in softwaretoepassingen in een GMP omgeving opgedaan, zoals bijvoorbeeld documentbeheersystemen, MES, ERP, LIMS, BMS, EBR, data historie, enz..
  • Je hebt een brede algemene ICT / automatiseringskennis (bv. data-uitwisseling, data beveiliging, infrastructuur, PLC-, SCADA-, MES systemen, enz.).
  • Je bent vertrouwd met werken volgens GAMP5.
  • Je bent op de hoogte van de actuele inzichten met betrekking tot 21 CFR–part11.
  • Je bent communicatief aangelegd en kunt je aanpassen aan verschillende situaties.
  • Je bent in staat om nauwkeurig te werken en gaat graag zelfstandig aan de slag.
  • Je beschikt over goede communicatievaardigheden (zowel mondeling als schriftelijk) in de Nederlandse en Engelse taal.
  • Bovenal heb je een grote passie voor technologie.
  • Je hebt minimaal een Master diploma in een technische richting.
  • Je hebt min. 2 jaar relevante werkervaring in de richting van computervalidatie in een GMP omgeving.

Wat bieden we je?

  • Je maakt deel uit van een technologie-gedreven team.
  • Je werkt in een bedrijfsklimaat dat creativiteit stimuleert en waar intrapreneurship aangemoedigd wordt.
  • Je kan jezelf ontwikkelen in een krachtige leeromgeving met de mogelijkheid een loopbaan uit te bouwen.

Solliciteer op deze job!

Ben je geïnteresseerd in deze job? Vul dan onderstaand formulier in. Voeg je CV en motivatiebrief toe en vervolgens contacteren we jou zo snel mogelijk.